Enzyme Activity

Lisa Hentschel, Master of Molecular Biosciences, begann ihre Karriere bei Prolytic vor acht Jahren als Technikerin im ELISA-Team. Seit 2017 leitet sie die Abteilung Biologie und ist eine anerkannte Expertin für die Bioanalyse großer Moleküle, die ADA-Bestimmung und die Messung der Enzymaktivität . Gemeinsam mit Dr. Busch, COO bei Eleva, teilt sie ihre Expertise im vielversprechenden Bereich der therapeutischen Enzyme. Lisa Hentschel begann ihre Karriere bei Prolytic im Jahr 2014.

„Vor acht Jahren wandte sich Eleva, damals noch Greenovation, mit einem konkreten Problem an uns, bei dem ihnen bis dahin niemand helfen konnte. Anstatt einer unspezifischen Quantifizierung ihres Enzyms im Plasma wollten sie wissen, wie viel aktives Enzym nach der Verabreichung vorhanden war.“

Dr. Busch erinnert sich auch an die damalige Situation von Eleva und warum er sich mit dieser Anfrage an Prolytic wandte:

„Einige der schwerwiegendsten menschlichen Erbkrankheiten werden durch fehlende Enzyme verursacht. Wir bei Eleva haben dieses Problem mit einem äußerst effizienten Werkzeug angegangen: Bryophyta, besser bekannt als Moos. Daraus gewinnen wir Alpha-Galaktosidase und andere Enzyme und verwenden sie für unsere Enzymersatztherapien. Um die Wirksamkeit unserer Enzyme zu beurteilen, müssen wir nicht nur die Enzymmenge im Blut bestimmen, sondern auch, ob und in welchem Umfang das Enzym aktiv ist. Leider konnten wir niemanden finden, der dies unter GLP-Bedingungen für uns durchführen konnte, und haben uns schließlich an Prolytic gewandt.“

Lisa Hentschel erzählt weiter: „Das war die Geburtsstunde unserer spezialisierten Assays zur Messung der Enzymaktivität. Bei Eleva gab es zwar eine Methode, aber die Validierung gemäß GLP stellte eine Herausforderung dar, da es für diesen speziellen Fall keine Richtlinie gab. Daher entwickelten mein Team und ich ein Validierungsschema, das sich an den Leitlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden für die Industrie im Bereich Ligandenbindungsassays (LBA) orientierte.“

Seitdem hat die Biologieabteilung Aktivitätsassays für zahlreiche Enzyme verschiedener Kunden entwickelt und validiert und so ihre Kenntnisse und Erfahrungen kontinuierlich erweitert und professionalisiert. Das Team von Lisa Hentschel befasst sich jedoch nicht nur mit Enzymaktivität: Die bioanalytische Analyse großer Moleküle mittels ELISA gehört ebenso zu ihrem Fachgebiet wie die Bestimmung von Antikörpern gegen Arzneimittel (ADA). Seit Prolytic Teil der Kymos-Gruppe ist, stehen noch mehr Assays zur Verfügung, wie Lisa Hentschel erklärt:

„Unsere Kunden hatten uns wiederholt nach weiteren analytischen Dienstleistungen gefragt, die wir als kleines CRO nicht anbieten konnten. Gemeinsam mit unseren Kollegen in Barcelona können wir nun neben unseren ADA-Dienstleistungen auch Neutralisations- und Zellbindungstests anbieten. Ganz zu schweigen von den Möglichkeiten, die sich durch unsere GMP-Partnerabteilung „Qualitätskontrolle von Biologika und Biosimilars“ ergeben. Dadurch können wir unsere Kunden als Kymos Group über die frühe Entwicklungsphase hinaus bis hin zu Herstellung, Vermarktung und darüber hinaus begleiten. Ich persönlich freue mich über den Austausch mit meinen neuen Kollegen, und wir alle profitieren von den Erfahrungen der anderen.“

Lisa Hentschel freut sich besonders über die engen Beziehungen, die sie über die Jahre zu ihren Kunden aufbauen konnte: „Es ist für uns besonders erfüllend, wenn wir Kunden bei ihren Projekten unterstützen und ihnen zum Erfolg verhelfen können. Und wir freuen uns besonders, wenn sie dann immer wieder zu uns zurückkehren. So war es auch bei Eleva, die wir aktuell bei einem weiteren Projekt betreuen.“

Dr. Busch unterstreicht diese Aussage mit folgendem Zusatz:

„Für uns war klar, dass wir gerne mit Lisa und ihrem Team an weiteren Projekten zusammenarbeiten würden. Ihre Bereitschaft, sich an unsere Wünsche anzupassen und Neuland zu betreten, aber auch ihr umfassendes Wissen in der Bioanalyse von Enzymen machen sie zu einer perfekten Partnerin für uns.“

Beide Enzymspezialisten sind begeistert von der vielversprechenden Zukunft des Marktes für Enzymersatztherapie, der sich laut Allied Marketing Research in den nächsten zehn Jahren voraussichtlich verdoppeln wird. Dies lässt erwarten, dass sowohl Prolytic als auch Eleva viele interessante Enzymprojekte realisieren werden.

Das in Freiburg ansässige Unternehmen Eleva entwickelt gemeinsam mit seinen pharmazeutischen Partnern innovative Biologika. Das privat geführte Unternehmen nutzt seine einzigartige, moosbasierte Produktionsplattform zur Herstellung hochwertiger Biologika wie Antikörper, Ersatzenzyme und Komplementregulatoren. Eleva hat bereits mehrere Wirkstoffkandidaten erfolgreich in die klinische Phase gebracht. Weitere Informationen finden Sie unter www.elevabiologics.com oder kontaktieren Sie uns unter hello@elevabiologics.com .

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Forschungsartikel

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