Rosa Latorre, promovierte Analytikerin und Leiterin der Abteilung für analytische Entwicklung und Validierung bei Kymos, begann ihre Karriere bei großen multinationalen Pharmaunternehmen wie Merck, Grifols und Ipsen, bevor sie zu Kymos wechselte – damals noch ein deutlich kleineres Auftragsforschungsinstitut (CRO) als heute –, um analytische Dienstleistungen für die globalen Akteure zu erbringen, für die sie zuvor tätig gewesen war. Dr. Latorre erinnert sich an ihre Anfänge bei Kymos:
„Ich begann meine Karriere in verschiedenen Gruppen, doch als die Methodenentwicklung und -validierung immer wichtiger wurden, entstand die Abteilung, die ich heute leite. Kunden wandten sich an uns, um ihre Validierungen durchführen zu lassen oder wenn sie Unterstützung bei der Optimierung und Skalierung bestehender Methoden benötigten. Unsere Abteilung fungierte als Eingangstor für viele verschiedene Projekte.“
Dr. Latorre erklärt, dass dies der Schlüssel zur Fähigkeit ihres Teams ist, auch ungewöhnliche Anfragen zu bearbeiten:
„Durch unsere langjährige Erfahrung mit zahlreichen Projekten verfügen wir über das nötige Know-how und die Flexibilität, unsere Kunden auch bei anspruchsvollen Projekten kompetent zu begleiten. Zum Vergleich: Ein durchschnittliches Pharmalabor führt jährlich bis zu vier Produkteinführungen mit insgesamt zwölf Neuentwicklungen und Validierungen durch. Unsere Abteilung hingegen bearbeitet jährlich rund 72 Validierungen und sammelt so Jahr für Jahr wertvolle Erfahrungen.“ Dr. Latorre fährt fort: „Darüber hinaus ermöglicht uns die Zugehörigkeit zu einem multinationalen Konzern die enge Zusammenarbeit mit unseren Kollegen unserer italienischen Tochtergesellschaft Pharmaprogress, dem Team von Dr. Francesco Spandoni. Diese verfügen über ein anderes Fachwissen und ergänzende Instrumente. Gemeinsam entwickeln wir robuste Methoden, die unsere Kunden über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg unterstützen.“
Tatsächlich fungiert das Team von Dr. Rosa Latorre als zentrale Anlaufstelle für viele andere Abteilungen bei Kymos und liefert maßgeschneiderte Methoden für Qualitätskontrolle, Chargenprüfung und Stabilitätsanalysen.
„Wir helfen jederzeit gern“, fährt Dr. Latorre fort. „Manchmal benötigen unsere Kunden Unterstützung bei Spezifikationen und behördlichen Anfragen oder bei der Entwicklung von Analysemethoden für Arzneimittel, verwandte Substanzen sowie elementare oder genotoxische Verunreinigungen, um nur einige Beispiele zu nennen. In letzter Zeit haben wir einen steigenden Bedarf an der Bestimmung von Restlösungsmitteln in topischen Produkten festgestellt und daraufhin umgehend mehrere verbesserte Zellsysteme für Auflösungstests halbfester Arzneimittel angeschafft. Damit decken wir nun diesen Marktbedarf ab, und ich denke, das ist ein gutes Beispiel für unsere Kompetenz“, schließt sie.
Methodenentwicklung und -validierung erfordern eine seltene Kombination aus analytischer Erfahrung und regulatorischem Wissen. Dank exzellenter Fachkräfte wie Dr. Rosa Latorre und ihren Kollegen kann die Kymos-Gruppe Methoden auf Basis der EU-, US-amerikanischen oder asiatischen Arzneibücher, firmeneigene Methoden oder auch Neuentwicklungen souverän umsetzen.
