cosmetics regulation in Spain

Kosmetika wurden im Rahmen der Europäischen Union durch die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel umfassend reguliert. Ziel dieser Verordnung war es, i) die Sicherheitsanforderungen zu verschärfen, ii) die Position einer „verantwortlichen Person“ einzuführen, iii) die zentrale Meldung von in der EU vermarkteten Kosmetikprodukten zu ermöglichen und iv) schwerwiegende Nebenwirkungen zu melden. Das spanische Königliche Dekret 85/2018 vom 23. Februar 2018 zur Regulierung von Kosmetika behandelt einige Aspekte, die in der oben genannten Kosmetikverordnung nicht vorgesehen waren. Insbesondere:

  • Einbeziehung aller Akteure der Lieferkette: Hersteller, Importeure, Händler, Verkäufer und professionelle Anwender.
  • Festlegung derjenigen Behörden, die für die Überwachung des Marktes und den Empfang und die Weiterleitung von Meldungen über schwerwiegende unerwünschte Auswirkungen und Gesundheitsrisiken zuständig sind.
  • Die Befugnisse dieser Behörden, die verschiedenen Akteure zu überprüfen und Gesundheitsschutzmaßnahmen zu ergreifen.
  • Die Sprache, die in der Kennzeichnung und in den Produktinformationsdateien für Kosmetika verwendet werden soll.
  • Die Struktur des Kontrollsystems bei der Herstellung und dem Import von Kosmetika.
  • Die Implementierung des spanischen Kosmetovigilanzsystems.
  • Einfuhrkontrolle in der EU.

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