Kleine Moleküle

GLP-zertifizierte Bioanalytik und GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle von niedermolekularen Substanzen.

Dienstleistungen

Alle Dienstleistungen für kleine Moleküle

Small molecules

Bioanalyse kleiner Moleküle

Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Analyse biologischer Proben, die hauptsächlich aus präklinischen und klinischen Studien stammen.

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Bioäquivalenzstudien

Bioanalytik für Bioäquivalenzstudien von Generika in Zusammenarbeit mit dem Sponsor und/oder dem ausgewählten Zentrum für die klinische Phase.

Pharmakokinetic Evaluation

Pharmakokinetische Auswertung und Statistik

Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin®.

Sample preparation MS

Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen

Analytische Prüfungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien und Proben aus der Prozessumgebung.

Test tube in laboratory

Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.

Percutaneous Absorption

Perkutane Absorption

Perkutane Absorptionsprüfungen für topische halbfeste Arzneimittel: In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) und In-vitro-Permeationstest (IVPT)

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Stabilitätsstudien

Vollständige ICH-Studien und laufende Stabilitätsprogramme unter verschiedenen Lagerbedingungen.

Analytisches CRO HPLCs

Stapelprüfung und Stapelfreigabe

Unsere Labore sind GMP-zertifiziert und wir verfügen über eine teilweise Herstellergenehmigung für Qualitätskontrollzwecke.

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Rohmaterialprüfung

GMP-Prüfung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen für pharmazeutische Zwecke.

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Element-, Nitrosamin- und sonstige Verunreinigungsprüfung

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantikörpertests für Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests für Impfstoffe und andere Biologika an.

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Mikrobiologie

Labor einschließlich Reinraum mit Schleusentechnik und HEPA-Filtern für die Prüfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel.

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Extrahierbare und auslaugbare Stoffe

Semiquantitatives Screening für flüchtige, schwerflüchtige und nichtflüchtige organische Verbindungen.

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Transdermales Testen

GMP- und GLP-zertifizierte Studien für transdermale Pflaster während des gesamten Lebenszyklus dieser Produkte: von der Formulierung und Entwicklung bis hin zur Routineanalyse.

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Prüfung von oralen, inhalativen und nasalen Arzneimitteln (Oindps)

GMP-zertifizierte OINDPs testen ein breites Spektrum an Verabreichungsmethoden, darunter Inhalatoren, Vernebler und Nasensprays.

Histopathology

Histopathologische Dienstleistungen

Um unser präklinisches bioanalytisches Angebot zu ergänzen, bieten wir über unseren strategischen Partner Patconsult GLP-zertifizierte histopathologische Auswertungs- und Beratungsleistungen an.

Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!

Fragen Sie unsere Experten

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

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Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelfreigabe und -prüfung.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Wirkstoff war von unschätzbarem Wert. Ihr Team brachte umfassende analytische Expertise ein und stellte sicher, dass die Biodistributions- und Histologieuntersuchungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer schnellen Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements konnten wir hochwertige Daten generieren, die unser präklinisches Datenpaket stärkten. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit fortzusetzen, während wir diese innovative Therapie in die klinische Entwicklung überführen.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

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Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

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Im Jahr 2017 gab es nur wenige analytische CROs, die in der Lage waren, Franz-Zell-Assays durchzuführen, und die Pionierarbeit von Kymos war für die Registrierung unseres Produkts von entscheidender Bedeutung.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos verfügte über herausragende historische Expertise, da sie mit so vielen verschiedenen Klienten, pharmakologischen Wirkstoffen und Therapiegebieten in Berührung gekommen waren. Sie konnten sehr unterschiedliche Probleme angehen und antizipieren.

Jaime Algorta

Direktor Medizinische Angelegenheiten

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Ich habe langjährige und erfolgreiche Erfahrungen mit Kymos gemacht und bin aufgrund ihrer Zuverlässigkeit sehr an ihrer Beteiligung interessiert.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic ist unser analytischer Partner während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein so langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem man vertrauen kann. Professionell und flexibel begleitet uns Prolytic durch die präklinischen und klinischen Phasen.

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