Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle für niedermolekulare Analyten wie Rohstoffe, Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Prüfpräparate, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Produktionsanlagen und Prozessumgebungsproben gemäß Kundenspezifikationen oder relevanten Arzneibüchern (EP, USP, BP, JP). Nicht-arzneibuchkonforme Methoden zur Qualitätskontrolle können ebenfalls übertragen, validiert oder neu entwickelt werden.
Unser Qualitätskontrolllabor arbeitet gemäß anerkannten Qualitätsvereinbarungen und stellt GMP-Analysezertifikate (CoAs) aus, die von unseren qualifizierten Fachkräften (QPs) unterzeichnet werden. Diese Qualitätskontrollanalysen richten sich an Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln, die spezifische Analyseverfahren, nicht routinemäßige Tests sowie routinemäßige Chargenprüfungen und -freigaben auslagern möchten.
Dienstleistungen
Unsere Kapazitäten und Technologien:
Die Kymos-Gruppe verfügt über Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Laboren für niedermolekulare Substanzen mit folgenden Schwerpunkten:
Chargenprüfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Produkten
Kymos Groups bietet GMP-qualitätskontrollierte, zertifizierte Import-, Chargenprüfungs- und Chargenfreigabedienstleistungen an:
- Wir verfügen über mehrere qualifizierte Personen (QPs) und sind zertifizierte Importeure und Hersteller für die Qualitätskontrolle von:
- Humanarzneimittel
- Tierarzneimittel
- Prüfpräparate (IMPs)
- Zu unseren Kompetenzen gehören Testen und Freigeben:
- Sterile Produkte
- Nicht sterile Produkte
- Hochwirksame aktive Inhaltsstoffe (HAPI)
Dienstleistungen
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