Die Kymos Group verfügt über ein von der EMA und der FDA inspiziertes Mikrobiologielabor für GMP-konforme mikrobiologische Tests von sterilen und nicht sterilen Wirkstoffen und Fertigprodukten, einschließlich Injektionspräparaten, Tabletten und topischen Produkten, sowohl kleinen als auch großen Molekülen.
Unser mikrobiologisches Labor ist befugt, mikrobiologische Tests im Rahmen der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten für den menschlichen und tierärztlichen Gebrauch sowie zu Forschungszwecken durchzuführen. Darüber hinaus umfasst dies auch medizinische Geräte, Nutrazeutika, Phytopharmaka und Kosmetika.
Unser mikrobiologisches Labor verfügt über zwei Reinräume: einen für die Prüfung steriler und einen für die Prüfung nicht steriler Produkte. Zwei 4-Handschuh-Isolatoren, kombiniert mit einer Steritest®-Pumpe und einem H₂O₂-Sterilisator, gewährleisten die Sterilität und Genauigkeit unserer Tests. Die mikrobiologischen Prüfungen werden häufig in Kombination mit anderen Qualitätskontrollmaßnahmen durchgeführt.
Dienstleistungen
Verwandte Dienstleistungen im Bereich mikrobiologischer Tests
Qualitätskontrolle von Biologika und Biosimilars
Komplexe Charakterisierungsprojekte für innovative Biologika und Vergleich von Biosimilars.
Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen
Analytische Prüfungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien und Proben aus der Prozessumgebung.
Kontakt